[경제] (신영증권) 중소형 CDMO를 보자 : 미국의 생물보안법이 미칠 영향

LINK : https://www.shinyoung.com/files/20240326/2c054b49578c0.pdf

최근 미국 정부의 중국기업 견제가 제약바이오 산업에까지 확대되고 있죠. 

관련하여 당사 정유경 위원이 인뎁스 리포트를 발간했습니다.

바이넥스, 동아쏘시오홀딩스(에스티젠바이오), 삼성바이오로직스, 에스티팜이 관심종목으로 제시되었습니다. 

Wuxi의 사업구조와 CDMO에 대한 깊은 이해가 돋보이는 리포트입니다. 일독을 권해드립니다. 

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- 미국의 생물보안법 시행으로 Wuxi Bio와 Wuxi Apptec을 대체할 수 있는 중소형 CDMO 회사들이 최대 수혜일 것

- Wuxi가 주력했던 항체의약품 CRDMO는 상업용 수요보다는 개발단계에서 공정 변동이 가능한 "임상용 수요" 다수

- Wuxi 제재시 현재로서는 cGMP 인증 경험이 있는 글로벌 회사가 가장 수혜겠지만

- Rentschler 등 중소형 CDMO는 상시적 과잉 수요로 잉여캐파가 많지 않고, 글로벌 대형사의 M&A가 진행되며 독립적인 CDMO 서비스가 가능한 부분이 계속 감소

- 이에 국내기업들이 그 빈자리를 메울 수 있을 것. 바이넥스(EU GMP 인증경험, 6월 FDA 실사), 에스티젠바이오(스텔라라 바이오시밀러 EMA, CDA 승인 준비중), 에스티팜(합성의약품 계열 다수의 EU GMP 및 cGMP 실사/인증 경험)

- 한국 업체들은 가격 경쟁력이 있고, 非유럽/미국 고객사들 입장에서는 지리적 이점도 가능. 미국은 우방국 중심 CDMO 활용할 수밖에 없어

- 실제로 레고켐바이오의 경우 기존 CDMO로 Wuxi 활용했으나 최근엔 삼성바이오로직스, 에스티팜, 경보제약과 파트너십 체결하며 Wuxi 의존도를 낮추고 있음

- 신영증권 리서치센터 자산전략팀 이사 박소연 -

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