노바백스 코로나19 백신의 남아공 변이 바이러스에 대한 효과 검증 논문이 발표되었습니다.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2103055?query=featured_home#figures_media

지난 8/17~11/25 사이에 남아공 16개 사이트에서 참여자 6,324명이 참여하였고, 노바백스 백신  (NVX-CoV2373) 5ug + Matrix-M1 50ug 또는 플라시보 (식염수)를 3주 간격으로 2회 접종하였습니다.  HIV 음성자 (18~84세), HIV 양성자 (18~64세)로 구분하여 분석하였습니다.

적어도 1회 백신을 접종한 참여자는 4,387명이었고 (백신 그룹 2,199명/플라시보 그룹 2,188명), 2차  접종까지 모두 마친 참여자는 총 4,332명이었습니다. 참여자의 약 30%는 백신을 맞기 전에 사전 검사에서 코로나19 항체  양성자였습니다. 이들을 따로 분리하여 분석하였습니다. 남아공 변이 바이러스는 기존에 감염되어서 항체를 보유하고 있는 사람들도  재감염되기 때문에 이들에 대한 효과도 따로 분석해 볼 필요는 있습니다.

참여자의 평균 나이는 32세였고, 57%가 남성이었습니다. 인종적으로는 95.3%가 흑인이었습니다. 비만인 사람이 20%, 고혈압을 가진 사람은 5.6%, 2형 당뇨를 가진 사람은 1.6%였습니다.

확진 판정은 RT-PCR로 확인하였습니다. 또한 확진자 중에서 41명을 따로 뽑아서 확인해 본 결과 38명(92.7%)이 남아공 변이 바이러스 (B.1.351) 감염자였습니다.

2차 접종 후 7일 이후부터 60일까지 추적 관찰한 결과, 백신의 효과는 아래와 같았습니다.

먼저, 아랫쪽 녹색 박스(HIV음성)부터 보시면, 코로나19 항체 음성자(녹색 라인, 코로나에 감염된 적이 없는 사람,  건강한 일반인이라고 보시면 됨) 중에서 백신 그룹은 11명/1281명이 감염되었고, 플라시보 그룹은 27/1255명이 감염되어,  백신의 효과는 60.1%로 계산되었습니다. 이 수치가 우리에게 가장 잘 해당하는 수치라고 생각합니다. 감염된 적이 있는 항체  양성자는 52.2% 효과를 보였으나, 해당 그룹의 전체 숫자가 적어서, 이점을 감안하고 수치를 보시면 좋겠습니다.

HIV양성자를 모두 포함해서 봤을 때(파란 박스), 코로나 항체 음성자(파란색 라인)을 보시면 49.4% 효과를 보이고 있습니다. HIV 양성자들은 면역력이 떨어지기 때문에 HIV음성자들 보다 낮게 나오고 있습니다.

이 임상테스트 당시의 변이 바이러스 분포는 아래 그림과 같았다고 합니다.

오렌지색 부분이 남아공 변이 바이러스입니다(B.1.351, a.k.a. 501Y.V2). 점선 박스 부분이 이 임상테스트를 수행한 후 결과를 관찰하던 시기였습니다.

논문에 부록으로 첨부된 추가 자료에는 부작용 정보가 들어있었습니다.

특이한 점은, 노바백스의 경우 1차 접종과 2차 접종 모두에서 부작용이 거의 비슷한 수준으로 나타난다는 것입니다.

주요 부작용은; 접종부위통증(36.5~38.7%), 접종부위뭉침(20.4~25.2), 두통(20~25%), 근육통(17~20%), 피로감(12~16%), 관절통(12.3~17.3%), 발열(1.2~6.3%) 이었으며,

재미있게도, 플라시보 그룹(식염수 접종)에서도 부작용을 호소한 사람이 꽤 있었다는 것입니다.

플라시보 그룹의 주요 부작용은; 접종부위통증(9.7~16.3%), 접종부위뭉침(8.2~15.0),  두통(18.5~28.8%), 근육통(7.3~11.1%), 피로감(11.0~13.7%), 관절통(6.6~12.4%),  발열(0.6~3.3%)이었습니다. 꾀병이었을까요?

요약)

1. 노바백스의 남아공 변이에 대한 백신의 효과는 60.1%였다. (HIV양성자를 포함한 전체 백신의 효과는 49.4%로 약 10% 감소하였다.)

2. HIV음성자 중에서 코로나19 항체 양성인 사람 (녹색박스 두번째 줄) 중에서, 플라시보 그룹에서 13명의 감염자가  나왔다. 즉, 백신을 맞지 않은 사람들 중에서 재감염자가 13명(2.7%)이라는 거. 이 수치는 그 윗줄에 항체 음성자, 즉  감염된 적이 없었던 사람의 감염율 2.2%와 큰 차이가 없었다. 다시 말해 기존의 코로나19 회복자도남아공 변이에는 거의 무방비로 재감염된다는 의미. 코로나19 감염 회복자들도반드시 백신을 맞아야 함.

3. 부작용은 접종부위가 뭉치고 아픈 것(~40% 이하) 외에 다른 부작용은 매우 낮게 나타났다. 특히 몸살 기운(두통, 근육통, 피로감)은 백신과 플라시보 그룹에서 거의 비슷한 수준으로 나타났다.

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이 글은 미국의 면역학 연구원으로 재직중인 한국분의 글을 퍼온 것입니다.

https://www.clien.net/service/board/lecture/16121501

우리나라는 노바백스 백신을 기술이전 받아 3분기까지 2000만명분 공급할 예정입니다.

https://www.yonhapnewstv.co.kr/news/MYH20210427016600038

노바백스는 임상 3상 결과 변이가 일어나지 않은 원래의 코로나19에 대한 예방효율은 96.4%,

영국형 변이 바이러스에 대해서는 86.3%의 예방 효율이 나왔다고 밝혔다.

http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=12713